Preparado por el Dr. Manuel Luque
Enero de 2001
 
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El estudio HOPE

 

Preparado por el Dr. Manuel Luque
Enero 2001

Diapositivas del estudio HOPE


El estudio HOPE

Antecedentes

Los factores de riesgo clásicos (hipertensión, dislipemia, diabetes, tabaquismo) no alcanzan a cuantificar totalmente el riesgo cardiovascular. En los últimos años diversos estudios han sugerido la importancia de la activación del sistema renina-angiotensina en el incremento del riesgo de padecer incidentes cardiovasculares.

Objetivos

En pacientes de alto riesgo cardiovascular evaluar la capacidad del inhibidor del enzima conversor ramipril para prevenir la aparición de eventos cardiovasculares.

Primario :

Infarto de miocardio,
ictus y
muertes de causa cardiovascular

en conjunto y por separado

Secundarios:

Muerte de cualquier causa

Ingreso por angina inestable

Complicaciones relacionadas con la diabetes

Revascularización cardíaca

Ingreso por insuficiencia cardíaca

Otros:

Empeoramiento de la angina

Desarrollo de diabetes

Aparición de insuficiencia cardíaca

Criterios para incluir pacientes

Edad > 55 años. Varones y Mujeres.

Historia personal de:

  • Cardiopatia isquémica
  • Ictus
  • Enfermedad vascular periferica
  • Diabetes

+

como mínimo 1 factor de riesgo asociado

  • hipertension arterial
  • hipercolesterolemia
  • HDL colesterol bajo
  • Tabaquismo
  • Microalbuminuria

Criterios de exclusión

Antecedentes de ê

  • Insuficiencia cardiaca congestiva
  • Fracción de eyección baja (<40%)
  • Hipertensión no controlada
  • Nefropatía

Metódica del estudio y pacientes incluidos

Metodología del estudio HOPE

Principales características clínicas de los pacientes incluidos en el estudio

 

RAMIPRIL (n=4.645)

PLACEBO (n=4.652)

Edad

66 ± 7

66 ± 7

Presion arterial,mmHg

139 ± 20/79 ± 11

139 ± 20/79 ± 11

Cardiopatia isquemica, nº (%)

3691 (79.5)

3786 (81.4)

Ictus o Ataques isquemicos transitorios

500 (10.8)

513 (11)

Vasculopatia periférica

1966 (42.3)

2085 (44.8)

Hipertensión

2212 (47.6)

2143 (46.1)

Diabetes

1808 (38.9)

1769 (38)

Hipercolesterolemia

3036 (65.4)

3089 (66.4)

Consumo de cigarrillos

645 (13.9)

674 (14.5)

HVI en ECG

379 (8.2)

406 (8.7)

Microalbuminuria

952 (20.5)

1004 (21.6)

No hubo ninguna diferencia significativa entre las características de los pacientes asignados a tratamiento activo o a placebo.

RESULTADOS

Objetivo principal

Objetivo principal

Ramipril, además de reducir el riesgo de padecer el objetivo principal también redujo significativamente cada uno de los componentes del mismo: mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio o ictus, cuando se consideraron por separados.

Incidencia de objetivos secundarios y otros

Se observaron diferencias significativas entre el grupo Ramipril y placebo en los siguientes acontecimientos: insuficienciac cardiaca congestiva, necesidad de revascularización e incidencia de nuevos casos de diabetes.

Beneficios en los diferentes subgrupos

Los beneficios del tratamiento con ramipril sobre el objetivo primario del estudio se encontraron en todos los subgrupos que se consideraron.

Además los beneficios se observaron con independencia de que los pacientes tomaran o no aspirina u otros antiagregantes plaquetarios, betabloqueantes, hipolipemiantes o fármacos antihipertensivos.

Tolerancia y cumplimiento

En resumen, el estudio HOPE claramente demuestra que ramipril reduce la tasa de mortalidad, de infarto de miocardio, ictus, revascularización cardíaca, parada cardíaca, insuficiencia cardíaca, complicaciones relacionadas con la diabetes y nuevos casos de diabetes, en una amplia población de pacientes de alto riesgo cardiovascular.

Resulta interesante señalar que estos efectos tan espectaculares de ramipril de consiguieron practicamente con independencia del efecto sobre las presiones arteriales, que al final del estudio solo se redujeron 3 mm Hg la sistólica y 2 mm Hg la diastólica en el grupo tratado con ramipril, por lo que solo una pequeña parte del beneficio obtenido con el tratamiento con ramipril puede atribuirse al descenso de presiones arteriales. Es probable que el inhibidor del sistema renina-angiotensina tenga otros efectos importantes sobre el corazón y los vasos antagonizando los efectos directos de la angiotensina II sobre la vasoconstricción, la proliferación de la celula muscular lisa, la ruptura de la placa de ateroma, la función endotelial, la hipertrofia ventricular izquierda y la fibrinolisis.

 

 
 
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