El estudio HOPE

Antecedentes

Los factores de riesgo clásicos (hipertensión, dislipemia, diabetes, tabaquismo) no alcanzan a cuantificar totalmente el riesgo cardiovascular. En los últimos años diversos estudios han sugerido la importancia de la activación del sistema renina-angiotensina en el incremento del riesgo de padecer incidentes cardiovasculares.

Objetivos

En pacientes de alto riesgo cardiovascular evaluar la capacidad del inhibidor del enzima conversor ramipril para prevenir la aparición de eventos cardiovasculares.

Primario :
Infarto de miocardio, ictus y muertes de causa cardiovascular	en conjunto y por separado

Secundarios:

Muerte de cualquier causa

Ingreso por angina inestable

Complicaciones relacionadas con la diabetes

Revascularización cardíaca

Ingreso por insuficiencia cardíaca

Otros:

Empeoramiento de la angina

Desarrollo de diabetes

Aparición de insuficiencia cardíaca

Criterios para incluir pacientes

Edad > 55 años. Varones y Mujeres.

Historia personal de:

Cardiopatia isquémica
Ictus
Enfermedad vascular periferica
Diabetes

como mínimo 1 factor de riesgo asociado

hipertension arterial
hipercolesterolemia
HDL colesterol bajo
Tabaquismo
Microalbuminuria

Criterios de exclusión

Antecedentes de ê

Insuficiencia cardiaca congestiva
Fracción de eyección baja (<40%)
Hipertensión no controlada
Nefropatía

Metódica del estudio y pacientes incluidos

Metodología del estudio HOPE

Principales características clínicas de los pacientes incluidos en el estudio

	RAMIPRIL (n=4.645)	PLACEBO (n=4.652)
Edad	66 ± 7	66 ± 7
Presion arterial,mmHg	139 ± 20/79 ± 11	139 ± 20/79 ± 11
Cardiopatia isquemica, nº (%)	3691 (79.5)	3786 (81.4)
Ictus o Ataques isquemicos transitorios	500 (10.8)	513 (11)
Vasculopatia periférica	1966 (42.3)	2085 (44.8)
Hipertensión	2212 (47.6)	2143 (46.1)
Diabetes	1808 (38.9)	1769 (38)
Hipercolesterolemia	3036 (65.4)	3089 (66.4)
Consumo de cigarrillos	645 (13.9)	674 (14.5)
HVI en ECG	379 (8.2)	406 (8.7)
Microalbuminuria	952 (20.5)	1004 (21.6)

No hubo ninguna diferencia significativa entre las características de los pacientes asignados a tratamiento activo o a placebo.

RESULTADOS

Objetivo principal

Ramipril, además de reducir el riesgo de padecer el objetivo principal también redujo significativamente cada uno de los componentes del mismo: mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio o ictus, cuando se consideraron por separados.

Incidencia de objetivos secundarios y otros

Se observaron diferencias significativas entre el grupo Ramipril y placebo en los siguientes acontecimientos: insuficienciac cardiaca congestiva, necesidad de revascularización e incidencia de nuevos casos de diabetes.

Beneficios en los diferentes subgrupos

Los beneficios del tratamiento con ramipril sobre el objetivo primario del estudio se encontraron en todos los subgrupos que se consideraron.

Además los beneficios se observaron con independencia de que los pacientes tomaran o no aspirina u otros antiagregantes plaquetarios, betabloqueantes, hipolipemiantes o fármacos antihipertensivos.

Tolerancia y cumplimiento

En resumen, el estudio HOPE claramente demuestra que ramipril reduce la tasa de mortalidad, de infarto de miocardio, ictus, revascularización cardíaca, parada cardíaca, insuficiencia cardíaca, complicaciones relacionadas con la diabetes y nuevos casos de diabetes, en una amplia población de pacientes de alto riesgo cardiovascular.

Resulta interesante señalar que estos efectos tan espectaculares de ramipril de consiguieron practicamente con independencia del efecto sobre las presiones arteriales, que al final del estudio solo se redujeron 3 mm Hg la sistólica y 2 mm Hg la diastólica en el grupo tratado con ramipril, por lo que solo una pequeña parte del beneficio obtenido con el tratamiento con ramipril puede atribuirse al descenso de presiones arteriales. Es probable que el inhibidor del sistema renina-angiotensina tenga otros efectos importantes sobre el corazón y los vasos antagonizando los efectos directos de la angiotensina II sobre la vasoconstricción, la proliferación de la celula muscular lisa, la ruptura de la placa de ateroma, la función endotelial, la hipertrofia ventricular izquierda y la fibrinolisis.